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血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求

标 准 号： YY 0285.1-2017
替代情况： 替代 YY 0285.1-2004
发布单位： 国家食品药品监督管理总局
起草单位： 上海市医疗器械检测所、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司
发布日期： 2017-07-17
实施日期： 2019-01-01
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更新日期： 2023年05月17日
内容摘要

本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。
本标准适用于无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管。
本标准不适用于血管内导管辅件，如YY 0450.1《一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：导引器械》。

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