目的促进药品安全责任体系的构建, 确保我国和谐社会发展。方法在对与药品安全有关的重要法律法规进行梳理的基础上, 结合现实案例进行分析。结果构建药品安全责任体系具有重大现实意义和深刻内涵, 其实现需要具备完备的要素, 核心之一是明确和建立企业的责任。结论应明确和强化企业作为药品安全的第一责任人, 完善药品安全责任体系。