一、目的：建立精烘包装包岗位标准操作规程，规范精烘包包岗位的操作，防止差错和事故的发生。

二、范围：适用于中药提取车间精烘包包装岗位的操作。

三、责任：精烘包包装岗位操作人员对实施本规程负责，QA及车间生产管理人员负责监督检查。

四、内容:

1.生产前准备

1.1 检查生产环境的空气洁净度是否符合30万级规定；

1.2 检查生产现场及所使用的容器具是否清洁，并按规定消毒；

1.3 检查所使用的设备是否完好、清洁；

1.4 检查称量用的计量器具是否以较正并正常；

1.5 检查生产环境是否清洁，并有清场合格证；

1.6 检查所用的文件是否齐全，检查需包装的提取物质量是否合格。

2.生产操作方法

2.1 按生产指令的要求领取中药提取物及包装材料。

2.2 将提前物粉进行混合。过80目筛。

2.3按包装规格进行分装。

2.3.1将已过筛的中药提取物定量装入聚乙烯袋内（内袋），准确称量、复核、封口。

2.3.2 用丝光毛巾轻轻擦去粘在内袋表面的药粉。

2.3.3 在内袋表面贴好产品标签。

2.3.4 将已包装好的内袋装入铝塑复合膜袋内，封口。

2.3.5 在铝塑复合膜袋口表面贴好标签（外袋），将外袋表面擦拭干净。

2.3.6 将包装好的铝塑复合膜袋装入纸桶内，

要求整齐平放，并在桶内装入产品合格证（或装箱单），封口，铁桶签。

2.3.7 将已包装好的成品放置指定的区域。

2.3.8填写批包装记录。

3.操作中注意事项

3.1包装前，应确认称量用具在检定有效期内，并已经过校正。

3.2内包装用品若非一次性使用，应经过清洁、消毒。

3.3包装时，同一时间，不能包装不同的中间品。

3.4每个品种、每个工序生产完成后清场，用75%乙醇消毒。

4.安全和劳动保护

生产操作时注意安全操作，做好必要的安全措施。

5.异常情况的处理和报告

包装结束后，整理好生产记录，计算物料平衡，如有异常，需向车间报告并查明原因，确认无潜在质量问题后，方可将所包装中间品入库。

6.清洁清场

6.1操作结束后按照《清场管理规程》进行清场和清洁，并挂上状态标志牌。

6. 2将本岗位的废弃物整理好后按《废弃物处理管理规程》处理。

6.3清场清洁完毕后，填写好“清场记录”，经QA检查合格后，发放清场合格证，将生产记录、清场记录、清场合格证整理汇总交车间管理人员，关闭好水电开关。