5．1．2粘合剂或润湿剂选择不当或用量不够应增加用量。
5．1．3车速过快，应减慢车速。
5．1．4压力过大，应减少压力。
5．1．5冲模磨损不符合要求，应更换新冲头冲模。
5．2松片：
可能产生的原因及解决方法：
5．2．1颗粒水分不合适，应调整颗粒水分。
5．2．2粘合剂或润湿剂用量不足或选择不当，制粒时应选择粘性强的
粘合剂。
5．2．3冲头长短不一，应调换冲头。
5．2．4压力太小应加大压力。
5．3粘冲：
可能产生的原因及解决方法：
5．3．1颗粒太潮，应干燥颗粒。
5．3．2冲模表面粗糙，应调换冲头。
5．3．3润滑剂用量不足或混合处理时，前者应加量，后者应充分混合。
5．4崩解迟缓：
产生的原因及解决方法：
5．4．1粘合剂粘性太强，用量太多，可适当增加崩解剂克服。
5．4．2崩解剂选择不当，用量不足，新重选择崩解剂或增加用量。
5．4．3颗粒过硬过粗，可适当降低压片机的压力。
5．4．4压力太大，应减少压力。
5．5叠片：
产生的原因及解决方法：
5．5．1颗粒粘性太大，水分颗粒粘性。
5．5．2下冲太短，更换冲头冲模。
5．6片重差异不符合要求：
原因及解决方法：
5．6．1加料器不平衡，调节加料器。
5．6．2颗粒粗细悬殊太大，应筛去过多的细粉及粗颗粒。
5．6．3加料器内颗粒过多或过少，应进行调整。
5．6．4下冲塞冲不灵活，应擦净使之灵活。
5．7变色或表面花斑：
产生的原因及解决方法：
5．7．1制剂中原辅料颜色差别很大，制粒前末经磨细或混匀，需返工
处理。
5．7．2上冲垢太多，应擦净。
2． 8如设备在生产中发生异常，应及时停机，通知生产部及设备部安
排维修。
6．设备的清洗保养和维修：
6．1设备的清洗保养：
6．1．1上、下冲头，压片机转盘等擦布擦拭干净后用75%乙醇擦拭，
设备外表及仪表用擦布擦拭干净。
6．1．2压片结束后应清理吸尘袋，换品种时吸尘袋应清洗更换。
6．1．3定期检查机件，其轴承的温升是否超出及压轮，上下轨道是否
硬磨损，发现缺陷应及时修复。
6．1．4由于无级变速用齿形三角带的节距短，应力循环次数高，易疲
劳损坏，必须定期更换。
6．1．5对装置在机器上的油杯和油咀，可按油杯类型，分别注以黄油
或机油，开车使用前应加油一次，中途可按各轴承的温升和运转情况添加润滑剂。
6．1．6蜗轮箱内润滑油面以浸入一个蜗杆齿高为宜，使用半年后，更
换新润滑油。
6．1．7上压轮盖内毛毡吸附油量以不溢出为宜，以供压轮表面润滑。
6．1．8冲杆和轨道表面用黄油润滑，不宜过多，以防造成污染药粉。
6．1．9每次压片完毕，应取出余料，刷洗机器各部分残留颗粒，如停
用时间较长，必须卸下全部冲模，将转盘表面途上润滑脂防锈，并用布蓬罩好。
6. 1. 10冲模应放置在油池中备用，勿使生锈和碰伤。
6．2设备维修：如设备发生故障应及时通知设备部安排维修，正常后
方可使用，不可带病操作。
7．工艺卫生和环境卫生：
7．1工艺卫生：
7．1．1物流程序：原辅料→半成品（中间体）→成品（单向顺流，无往
复运动）。
7．1．2物净程序：物品→前处理→消毒→洁净区。
7．1．3人净程序：人→更鞋→脱外衣→洗手→穿洁净衣→手消毒→缓
冲→洁净区。
7．1．4人净标准：
区域 | 清洁标准 | 清洁部位 |
洁净区 | 无尘粒 无污垢 | 身体清洗≥2次/周 | 衣、裤、帽、鞋必需清洁 | 口罩、手套必需清洁 |
7．1．5工作标准：
区域 | 衣、裤、帽 | 鞋 | 手套 | 处理方法 |
洁净区 | 白色 | 白色 | 白色 | 清洗、烘干、消毒 |
7．2环境卫生：
利用臭氧发生器生产臭氯通过进风口对空间消毒；甲酚皂、新洁尔灭或75%
乙醇对地面、墙面、物品和接触药品的机械表面进行消毒；环境应符合30万级洁净要求（温度18度—26度，湿度45%—65%）
气割（气焊）安全操作规程
安全操作规程大全
