本标准规定了一次性使用无菌注射器的命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志、贮运等。
本标准适用于供抽吸液体或抽吸液体后立即注射用的手动注射器。
　　
　　本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。