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医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物

标准号： GB 18281.3-2015

替代情况：替代 GB 18281.3-2000

发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会

起草单位：山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

发布日期： 2015-12-10

实施日期： 2017-01-01

点击数：

更新日期： 2019年10月28日

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内容摘要

本部分规定了拟在评价使用湿热作为灭菌介质时的湿热灭菌过程中的试验微生物、悬液、染菌载体、生物指示物的要求和试验方法。
本部分所规定的生物指示物适用于使用干饱和蒸汽的湿热灭菌过程，不适用于使用空气混合物蒸汽的湿热灭菌过程。

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