本文件规定了干式化学分析仪的要求、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于配套使用固相载体试剂，在医学临床上对患者的血液、尿液和脑脊液等样品进行化学检验的分析仪。
本文件不适用于血糖分析仪、尿液分析仪、血气分析仪或其他干式分析仪。