序号 | 检查项目 | 检查内容 | 检查结果 |
1 | 质量管理体系 | 建立质理管理体系,并明确相关部门、人员的职责 |
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建立体系文件并加以实施和保持。体系文件齐全,运行有效 |
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质量体系文件覆盖了企业质量管理的全过程 |
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有必需的形成文件的程序、资源、记录、并加以实施和控制 |
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建立了内部质量体系审核制度,由管理者代表负责实施。制定了内审制度,定期审查质量体系运行情况 |
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实施了内部审核,审核后编写审核报告,提出纠正措施。审核报告、记录和纠正措施齐全 |
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2 | 管理职责 | 设置了质量管理机构或人员,其职责和权限明确 |
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领导层中指定人员负责质量管理工作,其职责和权限明确 |
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把各部门的职责进一步分解落实到各类人员,并组织实施 |
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制定了切实可行的质量方针和质量目标,各级人员学握质量方针和质量目标 |
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企业的质量方针和目标应贯彻实施。最高管理者参与制定质量方针和质量目标 |
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质量管理制度,规定齐全;各部门、岗位、人员的质量职责、权限和相互关系明确 |
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在质量管理制度中有相应的考核办法,且齐全、合理;并严格执行 |
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有符合国家标准的储存物品养护制度(包装物、容器的养护、主要设备保养制度、化验监测设备的保养) |
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做到岗位操作规程齐全;建立产品销售台账,产品流向及使用信息反馈相关资料至少保存一年 |
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3 | 生产设施 | 具备满足生产需要的工作场所、生产设施,并且维护完好,运转正常 |
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4 | 设备工艺 | 具有《危险化学品包装物、容器定点生产管理办法》中规定的必备的生产设备与工艺装备,且与生产规模相适应 |
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设备与工艺装备的性能和精度满足生产全格产品的要求 |
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主要设备维护完好、正常运转,没有超负荷、漏水、漏油现象;建立了设备操作规程并张贴上墙 |
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建立档案及台账 |
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各工序的工装、模具齐全完备 |
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备品、备件建立台账 |
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5 | 设备检测 | 按《危险化学品包装物、容器定点生产管理办法》中规定配置满足生产需要的检测条件和设备、仪器 |
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计量仪器制定了校准制度和计划,按时校准,并做好记录 |
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对未列入计量规定的检测设备制定了相应的操作规程和检验规程 |
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6 | 人员要求 | 领导具有一定的安全质量管理知识 |
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设立管理者代表并具有足够的权力实施安全质量保证工作 |
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技术人员常握专业技术,并具有基本安全质量管理知识;数量能满足生产需要 |
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中同工能看懂相关技术文件(图纸、配方和工艺文件等)并能熟练地操作设备 |
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建立人员培训制度,每年制定培训计划,针对不同层次人员进行必要的培训 |
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培训后做好小结、保存好资料和考核记录 |
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上岗人员经过培训考核,合格后上岗 |
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特种作业人员取得相应资质,资质证书齐全 |
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7 | 技术标准 | 有产品质量标准、国家标准、行业标准或企业标准;并严格贯彻执行现行有效标准 |
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制定有产品主要技术标准是否严于国家和行业标准。是否在标准化部门备案 |
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8 | 设计文件 | 设计文件的绘制、标注、技术指标、编号、图面质量等符合设计标准和规定要求(尺寸、公差、技术要求等明确、合理、符合规定要求);设计文件的签署、更改手续完备 |
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设计文件完整、齐全、按目录装订成册 |
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设计文件的统一性。(1)图样和技术文件统一,底图、蓝图、实物一致;(2)技术、质检、车间等部门使用的同编号技术文件一致 |
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9 | 工艺文件 | 有各种工艺文件的明细表,并与实际工艺文件相符 |
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工艺文件正确、完整、统一。(1)工艺图纸、工艺卡片或工艺守则应能正确指导生产,并保证按产品图纸的要求;(2)应有主要的工装、模具图纸和主要材料消耗;(3)各部门使用的工艺文件一致,签署、更改手续正规完备 |
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10 | 文件管理 | 制定文件控制程序(规定文件的批准、发布、更改、回收、归档的方法和手续);有质量文件的发放、更改记录、并有效实施 |
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及时撤销作废文件,保证各场所使用有效文件 |
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有部门或专(兼)职人员负责技术文件 |
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设计文件、制造文件(制造过程中的相关控制)等技术文件的归档是否真实,完整、并符合国家标准、规程规范 |
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11 | 采购制度 | 制定了采购原、辅材料、零配件的质量控制程序或制度,内容完整、合理 |
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如有外协加工等委托项目,制定相应的质量管理办法,内容合理完善 |
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12 | 供方选择 | 制定供方评价准则;按规定对供方进行评价,选择合格供方,在合格供方采购,以保证采购质量 |
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保存原、辅材料、零配件的供方及外协单位名单与供货、协作质量记录 |
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对供方和外协进行质量控制 |
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13 | 采购文件 | 按照有关规定和资料制定了采购工作管理制度。有采购文件(如:采购计划、清单、合同) |
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采购计划实施是否有具有资格人员的审批签字;采购计划明确了验收规定 |
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根据正式批准的采购文件进行采购 |
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14 | 采购验证 | 对原、辅材料、零配件及外协件质量检验或验证做出规定 |
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按规定进行检验或验证,并保留记录 |
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15 | 工艺管理 | 制定工艺管理制度及考核办法,内容完善可行;严格按制度进行管理和考核 |
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职工严格执行工艺管理制度,按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产作业 |
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16 | 质量管理 | 对生产中的重要工序或产品关健物性进行质量控制;在生产工艺流程图上标出关健质量控制点 |
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制定了关键质量控制点操作控制程序,其内容完整;依据程序实施质量控制 |
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过和质量控制记录应分配权整及时 |
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17 | 特殊工程质量控制 | 对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程(如罐体焊接等工序)事先进行了设备认可和人员鉴定 |
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按规定的方法和要求进行操作与实施过程的参数监控 |
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18 | 检验管理 | 制定了原、辅材料、半成品和成品质量检验方法与合格标准 |
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有质量检验机构和专(兼)职检验人员,独立行使权力;制定了质量检验管理制度以及检验、试验、计量设备管理制度 |
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委托检验项目应委托有合法地位的检验机构;并签订了正式的委托检验合同 |
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19 | 进货检验 | 制定了进货检验制度,按规定进行检验,并对其检验情况进行记录 |
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20 | 过程检验 | 制定了生产过程的检验制度和方法,包括首检、自检、互检、巡检等有关人员都要按此执行;按规定进行检验,记录是否齐全 |
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对产品的检验状态进行标志 |
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针对检验不合格的产品,做出相应的规定;按规定进行返工、返修后重新进行检验 |
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21 | 出厂检验 | 按产品标准要求制定了检验、包装和标志规定 |
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产品出厂检验和试验符合规定要求,并出具产品检验合格证 |
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产品包装和标志符合规定要求 |
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22 | 纠正和预防措施 | 制定了纠正和预防措施的程序,并组织实施 |
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23 | 安全生产管理组织 | 应有安全管理机构或配备专职安全管理人员 |
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生产车间及仓库应确定一名主要负责人为安全负责人 |
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企业领导人中,主要负责人和安全管理人员应经安全生产监督管理部门考核合格,取得上岗资格;其他从业人员应有相应的安全生产培训资格证书 |
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24 | 安全生产管理制度 | 企业应建立健全各级各类人员的安全生产管理责任制 |
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企业应有健全的安全生产管理制度 |
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应制定各岗位安全操作规程 |
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企业应制定事故应急救援预案,并有事故应急救援措施 |
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