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眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性

标 准 号： YY/T 0290.5-2023
替代情况： 替代 YY/T 0290.5-2008
发布单位： 国家药品监督管理局
起草单位： 浙江省医疗器械检验研究院、爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司、爱尔康(中国)眼科产品有限公司
发布日期： 2023-09-05
实施日期： 2024-09-15
点 击 数：
更新日期： 2024年10月31日
内容摘要

本文件规定了人工晶状体的生物相容性评价专用要求，包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求、与生物相容性相关的物理化学特性的评价及眼植入试验方法。
本文件适用于人工晶状体。

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