一、质量和质量要求:
质量是“反映实体满足规定和隐含需要能力的特性总和。”
质量要求一般可以分为六类:
1、性能要求;
2、适用性要求;
3、可信性要求;
4、安全性要求;
5、经济性要求;
6、外观和美观方面要求。
二、质量管理和国际标准化:
质量管理是“确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进,使其实施的全部管理职能的所有活动。”
标准是通过协商一致制订后,经一个公认机构批准,以在一定的范围内达到最佳次序为目的,对各种活动或其结果提供统一和重复使用的规则、导则或特性值的文件。
ISO9000族标准是由ISO/TC176组织各国标准化机构协商一致后制订,经国际标准化组织(ISO)批准发布,提供在世界范围内实施的有关质量管理活动规则的标准文件,被称为国际通用质量管理标准。首次发布为1986-1987年,1994年修订、补充为第二版,2000年将发布第三版。
三、ISO9000族标准的产生基础:
1、ISO9000族标准产生的社会基础;
2、ISO9000族标准产生的技术基础;
3、ISO9000族标准产生的经济基础;
4、ISO9000族标准产生的法律基础;
5、ISO9000族标准产生的群众基础;
6、ISO9000族标准产生的实践基础。
四、ISO9001要素简述:
1、管理职责:
该要素要求组织的管理者:
制定质量方针和目标,对客户作出质量允诺;规定组织内部部门、各级人员的职责和权限,并提供充分的资源;在管理层内任命管理者代表,授权其职责;按规定的时间间隔对质量体系进行管理评审。
2、质量体系:
该要素主要是认真策划文件化的质量体系,包括:
编制质量手册:编制有 效实施质量体系的程序文件;编制为满足特定项目或合同规定的质量计划;确定与准备质量记录;确定和配备必备的控制手段、过程、设备(包括检验设备)资源和技能,以达到所要求的质量。
3、合同评审:
该要素要求在投标或接受合同、订单之前应进行合同评审,保存评审记录;合同修订时也要评审,并传达到有关职能部门。
4、设计控制:
该要素要求对设计和开发的策划、设计输入和输出,设计评审、验证、确认、更改等环节实行控制,以确保服务设计满足客户的要求。