4.2.2.3.1生产和生产后信息的收集

信息收集通常可以从质量管理体系中得到，有关信息的获取方法和职能部门见下表：

4.2.2.3.2生产和生产后信息的评审

    相关人员在收到信息后，应及时与风险管理负责人沟通，风险管理负责人将视具体情况召集风险管理小组，执行的风险管理活动，见图3。

 

对分析结果可能涉及安全性的信息，应方便是否存在下列情况：

------是否有先前没有认识的危害或危害处境出现

------是否由危害处境产生的一个或多个估计的风险不再是可接受的

如果上述任何情况发生，一方面，应对先前实施的风险管理活动的影响进行评价，作为一项输入反馈到风险管理过程中，并且应对高低压电控柜的风险管理文档进行评审。如果评审的结果可能有一个或多个剩余风险或其可接受性已经改变，应对先实施的风险控制措施的影响进行评价，必要时进一步采取措施以使风险可接受。

然后，应根据前面分析和评审结果，寻找产品改进方向，重复和完善适当的风险管理过程，修改相应的风险管理文档和风险管理报告。

    本公司虽然针对涉及的产品制定了风险评价和风险可接受标准，但针对每一特定的产品，在制定风险管理计划时，仍须对此风险可接受标准的适宜进行评价，如不适宜应重新制定。

表1风险的严重度水平

表2风险的概率等级

 

 

 

表3 风险评价表

注：N/ACC－不可接受区；ACC－可接受区；ALARP－合理可行低水平区

4.3.1产品安全标准的应用

在有适用的产品安全标准时，应通过符合安全标准的要求来降低产品的安全风险。即使产品有相关的安全标准，也须进行风险管理规定的流程。

产品必须在技术阶段输入相关的安全标准，确保其符合安全标准要求。已上市的产品若发生相关安全标准的变化，应作出评价，必要时进行设计更改以符合标准要求。

如果安全标准中规定了结构上的安全规范或规定了安全指标的限制，必须在风险控制措施中引入，并实施相关的风险控制措施的验证。对该风险的初始风险估计可以省略，且采取该风险措施后，可认为损害发生的概率为最低，剩余风险可接受；除非有进一步的数据和资料显示须对风险重新评价。

公司对每个产品的风险管理文档实施管理，风险管理文档管理执行《文件控制程序》。

5.1风险管理计划                              QF/JL-07-001

5.2产品安全特征问题清单                      QF / /JL-07-002

5.3初始危害分析表                            QF /JL-07-003

5.4风险评价、风险控制措施记录表              QF /JL-07-004

5.5风险管理报告                              QF /JL-07-005