一、目的
对不合格品进行有效的识别和控制,防止非预期使用或交付;
规范在不合格品处理中各职能部门职责权限;
有效的指导不合格品的相关处理工作。
二、范围
适用于公司对原辅材料、过程产品、最终产品及交付后的产品发生不合格的控制和管理。
三、职责分工
1、质量总监
负责对不合格产品放行的综合审批,有权对不合格品处理意见进行确认,有权对不合格品的纠正措施进行再确认;
有责任保障在不合格品的非预期处理中的企业利益及法律责任;
2、质量管理部门
不合格品控制的归口管理部门,负责不合格品的最终识别,组织对不合格品的评审,并提出处置意见,有权跟踪不合格品的处理结果;
(潜在)不合格品在各部门非主动提请的情况下有权强制发起不合格品控制程序;
有对产品判定及处理的一票否决权;
3、采购管理部门
负责对所采购的物料根据质量部门的验收意见对其进行退(换货)货;
需要时,参与不合格品评审;
严格按经审批后的处理意见对不合格产品进行处置;
4、生产管理部门
负责对生产过程中的不合格品结合相关要求进行识别与标识;
负责对部门不合格品程序发起;
需要时,参与不合格品评审;
严格按经审批后的处理意见对不合格产品进行处置;
5、储运管理部门
负责对原辅材料、成品及运输过程中的产品结合相关要求进行识别与标识;
负责对部门不合格品程序发起;
需要时,参与不合格品评审;
严格按经审批后的处理意见对不合格产品进行处置;
6、销售管理部门
负责对最终产品在部分贮存和部分运输以及交付后中的不合格品进行识别与标识;
负责对部门不合格品程序发起;
需要时,参与不合格品评审,必要时启动产品召回;
严格按经审批后的处理意见对不合格产品进行处置;
7、产品技术部门(含工艺、研发)
有责任对合格产品的要求以文件形式进行规定,并进行广泛的培训,以保障各部门对不合格产品的有效识别和控制,有责任对反馈的不合格品的产生原因及整改措施进行技术分析,并形成文件对各部门纠正措施的采取有效指导。
8、资产管理部门
有责任对降级使用、让步接收、适时销毁的不合格产品进行必要资产监控,有权利对不格品产生的费用进行核算;
适当时,提出相关处罚意见。
9、相关部门
根据需要有责任参与不合格品的评审和处置;
企业员工均有责任对不合格品发生进行汇报;
对隐瞒不报的人员一经查实质量部门有权对其部门提出处理意见。
四、管理内容和控制要求
1、不合格品的识别
1.1 不合格品:是指对照产品执行标准不符合(未满足)要求的产品。
1.2 这里所指的产品包括:原辅材料、半成品、成品(特殊情况下也指服务)。
2、采购原辅材料验收不合格品的管理
采购的原辅材料经质量部门检测后,若产入厂检验指标不合格的,质量部门将不符合原辅材料验收标准的检测结果反馈给采购部门,达到可让步接收标准的;
采购部门根据反馈填写让步接收会签单(会签单需经技术部门(含工艺、研发)、质量部门、中心负责人确认,单据见附表一)。
单据批准后移交质量部,质量部依据该单据内容,依照全部同意为让步接收;
依照一票否决原则,采用任何以上一部门不同意接收为拒收的原则开具产品检测报告。
产品检测报做拒收处理的,采购部门需对采买的原辅材料做出退货处理。
处理意见包括:让步接收、拒收
3、原辅材料贮存及领用不合格的管理
储运管理部门在日常贮存管理及领用部门领用中发现的不合格产品,由储运管理部门对不合格品处理程序进行发起,初步分析其原因并提出解决办法,经质量管理部门确认,加工中心负责人审批后,由储运部门负责对不合格产品依据处理意见进行处置,质量部门监督其处理过程并签字确认;
若涉及技术问题的由技术部门(含工艺、研发)提出纠正措施及指导意见。
处理意见包括:特殊放行、返厂、报废。
4、生产加工(半)成品不合格的管理
生产过程中发现原辅材料不合格,能做退库处理的做退库处理;
原辅料使用后或因工艺造成的半成品及成品不合格的由生产部门会同技术部门(含工艺、研发)进行技术调整,调整失败或不能调整的由生产部门发起不合格品处理程序,经质量管理部门确认,加工中心负责人审批后由生产部门负责对不合格产品依据处理意见进行处置;
质量部门监督其处理过程并签字确认;
若涉及技术问题的由技术部门(含工艺、研发)提出纠正措施及指导意见;
财务部门负责对生产加工半成品或成品的非正常损耗进行核算,损耗的相关规定按财务部门的规定执行,损耗审批手续应有工艺、技术、质量的确认签字;
工艺技术人员需对不合格原因进行分析,对不合格原因的纠正措施作出指导,且相关文件得到分发。
处理意见包括:申请报废(非正常损耗)、特殊放行
5、贮存及运输产成品不合格的管理
储运管理部门在日常贮存管理及发运中的不合格产品,由储运管理部门对不合格品处理程序进行发起,初步分析其原因并提出解决办法,经质量管理部门确认,加工中心负责人审批后,由储运部门负责对不合格产品依据处理意见进行处置,质量部门监督其处理过程并签字确认;
若涉及技术问题的由技术部门(含工艺、研发)提出纠正措施及指导意见。
处理意见包括:返工或返修、降级销售、申请报废(外包赔偿)、客情处理(不存在食品安全风险)
6、销售及交付后不合格的管理
产品销售及交付后客诉等情况按照产品退换货退换货管理规定执行。
处理意见包括:返工或返修、(现场或返厂)销毁、召回
五、不合格品处理中财务监管
在不合格品的处理过程中所发生的任何资产问题,财务部门均有责任及义务了解情况,符合财务管理范畴的,有权进行必要的监管。
对不合品费用归属问题进行的归口。
有责任依据企业实际情况对不合格品处理过程中资产浪费、流失及不良资产情况发布配套的管理文件;
有责任对问题部门提出其相关处理意见。
六、不合格品处理中技术支撑
技术部门(含工艺、研发)有责任对相关部门进行技术培训(原料接收及让步接收标准、含工艺、操作、转序指标、成品标准等),且分发技术文件,在不合格品识别与质量部门判定中起到应有的支撑作用。
对不合格品产生原因及其所采取的预防与纠正措施进行进行技术分析。
有效预防潜在不合格原因且及时做出导致不合格原因的纠正措施。
七、不合格程序的记录填写
不合格产品产生部门对《(潜在)不合格品处置记录》进行基本信息的填写,部门主管领导对不合格原因等做出确认及分析发生原因并就处理措施进行说明;
质检员对不合格品进行现场查验确认;
质量部经理经综合分析提出处置意见;
主要负责人签字后生效执行;
质检员对处置过程进行追踪确认(适用时,财务部门需现场确认);
为预防与纠正不合格原因,需要时技术部门(含工艺、研发)需提出纠正及预防措施;
质量、环境、食品安全、HACCP领导小组组长对纠正措施进行确认签字;
质量部质检对记录进行归档。
附件:
原辅料让步接收会签单
时间: 部门: 提请人:
产品名称 | 到货批次/数量 | ||
不合格原因 | |||
技术部门(含工艺、研发)确认 | |||
质量部门意见 | |||
主管领导批准 | |||
注:①本表由采购部门填写,其他人员补充填写 ②不涉及技术内容的技术部门(含工艺、研发)可以不填写 |
生产部特殊放行会签单
时间: 部门: 提请人:
工段 | 产品名称 | 批次 | 数量 | |||||
不合格原因 | ||||||||
技术部门(含工艺、研发)确认 | ||||||||
质量部门意见 | ||||||||
主管领导批准 | ||||||||
注:①本表由生产部门填写,其他人员补充填写 ②不涉及技术内容的技术部门(含工艺、研发)可以不填写 |
(潜在)不合格品处理记录
提请部门 | 提请性质: | □主动提请 □被动审查 | |
不合格品名称 | 生产日期(批次/班次) | ||
规格/型号 | 数 量 | ||
不合格品情况描述: | |||
生产主管或质检签字: 日期: | |||
提请发生部门处理意见: | |||
不合格品原因分析及部门纠正措施: | |||
提请部门经理签字: 日期: | |||
质量部门意见: | |||
质量部门经理签字: 日期: | |||
主管副总意见: | |||
主管领导签字: 日期: | |||
不合格品处理过程确认: | |||
质量部门确认: 日期: | |||
技术部门纠正措施指导意见: | |||
采取纠正(预防)措施效果验证: | |||
质量、环境、食品安全、HACCP领导小组组长确认签字: 日期: |
注:本表质量部门与提请部门各一份。