一、检验管理制度

1.目的：

　　本制度规定了产品质量检验的管理职能，质量检验人员条件、权限及责任；

　　从原材料采购进企业到成品出企业整个生产过程的质量检验工作。

2.范围：

　　适用于本公司生产产品的原辅料、生产过程（包括人员、设备、环境等）、成品等全过程。

3. 检验人员要求

　　3.1 具有一定文化知识的专职质检人员，能直接胜任质检工作，并对被检产品有关的生产工艺有所了解，熟悉和掌握产品质量的变化规律。

　　3.2 具有检测所需的仪器、设备、药品。

　　3.3 实验室专职人员必须按照国家标准分析法所规定的实验步骤、规程进行试验，每次实验后必须认真填写试验记录。

4.检验设备要求

　　4.1企业必备的的产品出厂检验设备：（一）分析天平（0.1mg）；（二）恒温干燥箱；（三）恒温水浴锅；（四）酒精计及温度计；（五）灭菌锅；（六）微生物培养箱；（七）电炉；（八）酸度计；（九）计量器具；（十）超净工作台；（十一）电冰箱。

　　4.2由质管部负责检验仪器设备的管理，定期检查检验人员对检验设备的维护保养情况。

　　4.3检验用的仪器设备，应定期到法定检定机构检定，以保证仪器测量结果的准确性。

　　4.4检验结束后化验员应将仪器、器皿、台面擦干净，并将仪器设备调至零位，关闭电源。

　　4.5化验室内各种仪器、器皿、设备按规定放置，不能任意堆放。

　　4.6使用仪器时要严格按操作规程进行操作。

　　4.7做好仪器设备的防火、防漏电等意外的防护工作。

　　4.8对于检定不合格的仪器，应及时与厂家联系，进行更换；对于还在鉴定有效期内，但使用时已不准确的计量器具，一经发现，需立即更换，并重新进行检定，合格后方可使用；对于在使用过程中损坏的仪器或器皿，损坏轻微的应及时进行修复，损坏严重的影响到实验结果的，应按废弃品处理，并及购进新仪器，检定合格后，方可使用。

5.检验程序

　　5.1进货检验

　　5.1.1所有进货产品由仓管员通知质管部质检员，同时提供有关进货的供应商营业执照、生产许可证或检验证明文件。质检员必须进行下列项目的检查：

　　（1）进行感观检验，根据产品的感官标准进行检查，判定合格的进货，由质检员检验合格方可进厂仓管，将所收物料放入待检暂存区。

　　（2）由质检员按原材料标准等进行物料检验工作，并做好检验记录。对检验合格的物料，质检员进行检验合格后，同时在入库单签上“检验合格”字样。

　　5.1.2检验不合格：

　　（1）当来料整批或部分不合格时，质检员将检验报告单通知仓管员。仓管员将合格让步使用的物料办理入库手续并做记录，对做退货处理的物料，仓管员应通知采购部，由采购部与供应商协商退货事宜。

　　（2）无检验能力检验的物料，采购部应要求供应商随货附上相关检验合格证明文。

　　5.2生产过程检验

　　（1）生产部在编制生产工艺流程时应确定质量控制点，质管部在对质量控制点编制检查作业指导，质检员在质量控制点处检查，按作业指导书的要求，对生产过程和产品进行检验并做好质控点检查记录表。

　　（2）巡回检查：

　　质管部按规定对生产过程在制品：进行巡查时不仅应抽查产品，而且应观察作业者是否按规定的作业操作，使用的生产物料是否正确，设备是否处于受控制状态，并随时对有疑点之外进行抽验，质检员发现质量问题时，应及时向质管部报告，视情况的严重性做出处理决定，并做好记录。

　　（3）因设备故障、停电等原因造成生产非正常中断时，应做到：

　　A 操作工要立即检查设备是否仍在运转，如仍在运转应立即关闭。

　　B 对该批产品单独批存，并通知质检员组织对该批产品单独进独进行检验，如达不到要求，按不合格品处置。

　　C 如短期内难以恢复生产，应清理设备，按设备滞留物清理规定执行。

　　D 恢复生产后，质检员要增加对产品检验的频次，直至产品稳定合格。

　　5.3成品出厂检验：

　　（1）质检员按检验标准、对入库前的成品进行批检，并将检验后的结果填写在成品检验报告中。检验不合格的产品，如做返工处理，可将其放入返工区，并标识。报废的不合格的要放入报废区，并标识。

　　（2）检验合格的产品要在箱上贴检验合格证标签，质管部要建立表明产品已经检验的记录，并清楚地表明此批产品是否已按验收标准通过了检验。

　　（3）出厂检验记录

　　《出厂检验记录》应包括以下内容：食品名称、规格、数量、生产日期、生产批号、质检员等。

　　（4）本公司成品在出厂前，应按产品标准的要求，进行出厂检验。

　　A 质检员在《检验报告》上如实记录检验结果。

　　B 检验合格后，质量负责人在批准那里签上名字，产品方可出厂。

　　C 对不合格品，应执行《不合格品管理制度》

　　（5）委托检验的计划安排

　　对产品标准中，本公司不能检验的强制性项目，与相关有资质的检验机构签订协议书进行，委托有资质的检验机构进行检验。

6.相关记录

　　《生产过程质量检验记录》

　　《检验报告》

二、产品留样制度

1.留样要求

　　每批检验合格的出厂成品都要留样，留样在产品生产完毕进行，由质检员按规定的留样量留取样品。

　　对一般留样由质检员交仓管员并建立留样台帐；对作为稳定性考察的重点留样，由仓管员填写一张留样观察记录的表头及有关项目，按剂型、品种分类装订成册，并按批号顺序存放于留样室样品柜内。

2.抽样方法

　　在生产企业的成品仓库随机抽取近期生产的同一批次、并经企业检验合格或以任何形式表明合格的产品；或在经销单位的货架、柜台、库房随机抽取同一批次待销产品。所抽取产品的保质期应能满足检验工作的进行。

3.抽样数量

　　瓶装酒：随机抽取6件产品，每件抽取1瓶，共取6瓶，总量不少于3000ml。

　　从成品贮罐抽样时，抽样率为50%，但最多不超过3罐；从成品贮桶抽样时，抽样率为5%，最多不超过5桶。从每罐（桶）中抽取等量样品，混合均匀，总量不少于3000ml，分别装入6个样品瓶中。样品分成2份，1份检验，1份备查。样品确认无误后，由审查组抽样人员与被抽查单位在抽样单上签字、盖章，当场封存样品，并加贴封条，封条上应有抽样人员签名，抽样单位盖章及抽样日期。

4. 样品处置

　　4.1检验样品和备用样品分别装入密闭性能良好，清洁，无污染的样品袋内，密封好后再将检验样品和备用样品分别装入该产品。抽样完成后由抽样人与被抽查企业在抽样单和封条上签字，当场封样，为保证样品的真实性，要有相应的防拆封措施，并保证封条在运输过程中不会破损。备用样品封存在检验机构，应置于干燥低温处。

　　4.2留样观察人员接收到样品时，检查封口是否完好、标签是否完好、清楚、合格后填写《产品留样记录表》，内容有样品名称、生产日期、留样日期、保质期（天）、留样、数量、留样人、备注。

　　4.3留样包装应与市场销售包装一致，贮存场所的环境温度、湿度与成品标签所诉一致。

　　4.4每批留样均应贴上留样证，注明：品名、规格、留样数量、批号、留样日期、抽样人等。

5.留样温度

　　5.1样品管理人员将留样观察的样品按要求分类、整齐存放在指定条件的地点。

　　样品存放间温湿度应符合要求，且有温、湿度与照明排风设施。

　　5.2留样由质管部专人保管，并建立留样记录，定期登记清理。同时定期定时检查留样室温度、湿度、并作记录；产品留样期间，出现异常质量变化，留样观察员应填写记录呈送质管部，进行质量调查。

6.留样时间

　　所有样品均应保存至规定的留样期限，一般留样保存期为三年。

7.复测后样品管理

　　质检员复测完毕，应到仓管员处在记录上登记、签名，保存检验原始记录。

　　多余的样品退还仓管员。

　　再次放入留样室的样品柜内。

　　留样期间任何人不得动用和私自处理留样样品。

8.留样条件

　　8.1留样室内必须通风良好，保持清洁，温度波动不大，避免受震动和阳光直射。

　　8.2样品柜每层都应水平、牢靠；样品柜除需保存的样品外，应清洁无污染，特殊样品必须在特定条件下保存。

　　8.3样品容器应采用清洁、干燥、无污染的专用留样瓶（袋），并根据样品的不同性质，采用相应的材料。

　　8.4定期对样品进行检验，发现有渗漏或者较大异味时，应及时查找原因，并采取相应的措施进行处理。

　　8.5仓管员对留样观察室内的留样秩序、清洁及样品的使用与收回负责。

9.留样观察的检验按该产品的成品检验标准操作程序进行。

10.产品留样期间，出现异常质量变化，应由仓管员填写留样产品质量变化通知单，呈送质管部部长。

11.相关记录

　　《产品留样记录表》

三、实验室测量比对

1.样品的制备及分发

　　1）样品的选择：可以根据需求选择不同可能的测试范围的样品，如临界测试结果的样品，含量丰富，含量较少等样品，可以单独进行购买，或实验室的留存样品中选择（可以同时做一次留样复测验证）；

　　2）样品一般同时分发；

　　3）样品为日常检验样品；

　　4）提供足够检测的样品；

　　5）样品有良好的均匀性；

　　6）一般情况下应留足够的待复测样品；

　　7）应保证样品在分发的过程中样品的待测的特性值在传递，存储过程中不发生变化；

2.实验室测量比对流程：

　　2.1常规的理化指标的检测项目；

　　2.2调查各实验室在产品各阶段的检测项目、方法、仪器设备（包括规格、精度等）。

　　2.3根据检测项目制定年度内的比对计划。

　　2.4根据比对计划，从生产线上取样。样品分别送第三方实验室检查，同时留样。

　　2.5数据分析。

3.出厂检验能力比对内容：

　　按企业出厂检验项目比对。

4.出库检验

　　（1）由仓管员对产品外观进行检验，合格发货，并做到先进先出。

　　（2）全过程所有不合格品执行《不合格品控制程序》。

5.相关记录

　　《检验原始记录》

　　《检验报告》

一、检验管理制度

1.目的：

本制度规定了产品质量检验的管理职能，质量检验人员条件、权限及责任；

从原材料采购进企业到成品出企业整个生产过程的质量检验工作。

2.范围：

适用于本公司生产产品的原辅料、生产过程（包括人员、设备、环境等）、成品等全过程。

3. 检验人员要求

3.1 具有一定文化知识的专职质检人员，能直接胜任质检工作，并对被检产品有关的生产工艺有所了解，熟悉和掌握产品质量的变化规律。

3.2 具有检测所需的仪器、设备、药品。

3.3 实验室专职人员必须按照国家标准分析法所规定的实验步骤、规程进行试验，每次实验后必须认真填写试验记录。

4.检验设备要求

4.1企业必备的的产品出厂检验设备：（一）分析天平（0.1mg）；（二）恒温干燥箱；（三）恒温水浴锅；（四）酒精计及温度计；（五）灭菌锅；（六）微生物培养箱；（七）电炉；（八）酸度计；（九）计量器具；（十）超净工作台；（十一）电冰箱。

4.2由质管部负责检验仪器设备的管理，定期检查检验人员对检验设备的维护保养情况。

4.3检验用的仪器设备，应定期到法定检定机构检定，以保证仪器测量结果的准确性。

4.4检验结束后化验员应将仪器、器皿、台面擦干净，并将仪器设备调至零位，关闭电源。

4.5化验室内各种仪器、器皿、设备按规定放置，不能任意堆放。

4.6使用仪器时要严格按操作规程进行操作。

4.7做好仪器设备的防火、防漏电等意外的防护工作。

4.8对于检定不合格的仪器，应及时与厂家联系，进行更换；对于还在鉴定有效期内，但使用时已不准确的计量器具，一经发现，需立即更换，并重新进行检定，合格后方可使用；对于在使用过程中损坏的仪器或器皿，损坏轻微的应及时进行修复，损坏严重的影响到实验结果的，应按废弃品处理，并及购进新仪器，检定合格后，方可使用。

5.检验程序

5.1进货检验

5.1.1所有进货产品由仓管员通知质管部质检员，同时提供有关进货的供应商营业执照、生产许可证或检验证明文件。质检员必须进行下列项目的检查：

（1）进行感观检验，根据产品的感官标准进行检查，判定合格的进货，由质检员检验合格方可进厂仓管，将所收物料放入待检暂存区。

（2）由质检员按原材料标准等进行物料检验工作，并做好检验记录。对检验合格的物料，质检员进行检验合格后，同时在入库单签上“检验合格”字样。

5.1.2检验不合格：

（1）当来料整批或部分不合格时，质检员将检验报告单通知仓管员。仓管员将合格让步使用的物料办理入库手续并做记录，对做退货处理的物料，仓管员应通知采购部，由采购部与供应商协商退货事宜。

（2）无检验能力检验的物料，采购部应要求供应商随货附上相关检验合格证明文。

5.2生产过程检验

（1）生产部在编制生产工艺流程时应确定质量控制点，质管部在对质量控制点编制检查作业指导，质检员在质量控制点处检查，按作业指导书的要求，对生产过程和产品进行检验并做好质控点检查记录表。

（2）巡回检查：

质管部按规定对生产过程在制品：进行巡查时不仅应抽查产品，而且应观察作业者是否按规定的作业操作，使用的生产物料是否正确，设备是否处于受控制状态，并随时对有疑点之外进行抽验，质检员发现质量问题时，应及时向质管部报告，视情况的严重性做出处理决定，并做好记录。

（3）因设备故障、停电等原因造成生产非正常中断时，应做到：

A 操作工要立即检查设备是否仍在运转，如仍在运转应立即关闭。

B 对该批产品单独批存，并通知质检员组织对该批产品单独进独进行检验，如达不到要求，按不合格品处置。

C 如短期内难以恢复生产，应清理设备，按设备滞留物清理规定执行。

D 恢复生产后，质检员要增加对产品检验的频次，直至产品稳定合格。

5.3成品出厂检验：

（1）质检员按检验标准、对入库前的成品进行批检，并将检验后的结果填写在成品检验报告中。检验不合格的产品，如做返工处理，可将其放入返工区，并标识。报废的不合格的要放入报废区，并标识。

（2）检验合格的产品要在箱上贴检验合格证标签，质管部要建立表明产品已经检验的记录，并清楚地表明此批产品是否已按验收标准通过了检验。

（3）出厂检验记录

《出厂检验记录》应包括以下内容：食品名称、规格、数量、生产日期、生产批号、质检员等。

（4）本公司成品在出厂前，应按产品标准的要求，进行出厂检验。

A 质检员在《检验报告》上如实记录检验结果。

B 检验合格后，质量负责人在批准那里签上名字，产品方可出厂。

C 对不合格品，应执行《不合格品管理制度》

（5）委托检验的计划安排

对产品标准中，本公司不能检验的强制性项目，与相关有资质的检验机构签订协议书进行，委托有资质的检验机构进行检验。

6.相关记录

《生产过程质量检验记录》

《检验报告》

二、产品留样制度

1.留样要求

每批检验合格的出厂成品都要留样，留样在产品生产完毕进行，由质检员按规定的留样量留取样品。

对一般留样由质检员交仓管员并建立留样台帐；对作为稳定性考察的重点留样，由仓管员填写一张留样观察记录的表头及有关项目，按剂型、品种分类装订成册，并按批号顺序存放于留样室样品柜内。

2.抽样方法

在生产企业的成品仓库随机抽取近期生产的同一批次、并经企业检验合格或以任何形式表明合格的产品；或在经销单位的货架、柜台、库房随机抽取同一批次待销产品。所抽取产品的保质期应能满足检验工作的进行。

3.抽样数量

瓶装酒：随机抽取6件产品，每件抽取1瓶，共取6瓶，总量不少于3000ml。

从成品贮罐抽样时，抽样率为50%，但最多不超过3罐；从成品贮桶抽样时，抽样率为5%，最多不超过5桶。从每罐（桶）中抽取等量样品，混合均匀，总量不少于3000ml，分别装入6个样品瓶中。样品分成2份，1份检验，1份备查。样品确认无误后，由审查组抽样人员与被抽查单位在抽样单上签字、盖章，当场封存样品，并加贴封条，封条上应有抽样人员签名，抽样单位盖章及抽样日期。

4. 样品处置

4.1检验样品和备用样品分别装入密闭性能良好，清洁，无污染的样品袋内，密封好后再将检验样品和备用样品分别装入该产品。抽样完成后由抽样人与被抽查企业在抽样单和封条上签字，当场封样，为保证样品的真实性，要有相应的防拆封措施，并保证封条在运输过程中不会破损。备用样品封存在检验机构，应置于干燥低温处。

4.2留样观察人员接收到样品时，检查封口是否完好、标签是否完好、清楚、合格后填写《产品留样记录表》，内容有样品名称、生产日期、留样日期、保质期（天）、留样、数量、留样人、备注。

4.3留样包装应与市场销售包装一致，贮存场所的环境温度、湿度与成品标签所诉一致。

4.4每批留样均应贴上留样证，注明：品名、规格、留样数量、批号、留样日期、抽样人等。

5.留样温度

5.1样品管理人员将留样观察的样品按要求分类、整齐存放在指定条件的地点。

样品存放间温湿度应符合要求，且有温、湿度与照明排风设施。

5.2留样由质管部专人保管，并建立留样记录，定期登记清理。同时定期定时检查留样室温度、湿度、并作记录；产品留样期间，出现异常质量变化，留样观察员应填写记录呈送质管部，进行质量调查。

6.留样时间

所有样品均应保存至规定的留样期限，一般留样保存期为三年。

7.复测后样品管理

质检员复测完毕，应到仓管员处在记录上登记、签名，保存检验原始记录。

多余的样品退还仓管员。

再次放入留样室的样品柜内。

留样期间任何人不得动用和私自处理留样样品。

8.留样条件

8.1留样室内必须通风良好，保持清洁，温度波动不大，避免受震动和阳光直射。

8.2样品柜每层都应水平、牢靠；样品柜除需保存的样品外，应清洁无污染，特殊样品必须在特定条件下保存。

8.3样品容器应采用清洁、干燥、无污染的专用留样瓶（袋），并根据样品的不同性质，采用相应的材料。

8.4定期对样品进行检验，发现有渗漏或者较大异味时，应及时查找原因，并采取相应的措施进行处理。

8.5仓管员对留样观察室内的留样秩序、清洁及样品的使用与收回负责。

9.留样观察的检验按该产品的成品检验标准操作程序进行。

10.产品留样期间，出现异常质量变化，应由仓管员填写留样产品质量变化通知单，呈送质管部部长。

11.相关记录

《产品留样记录表》

三、实验室测量比对

1.样品的制备及分发

1）样品的选择：可以根据需求选择不同可能的测试范围的样品，如临界测试结果的样品，含量丰富，含量较少等样品，可以单独进行购买，或实验室的留存样品中选择（可以同时做一次留样复测验证）；

2）样品一般同时分发；

3）样品为日常检验样品；

4）提供足够检测的样品；

5）样品有良好的均匀性；

6）一般情况下应留足够的待复测样品；

7）应保证样品在分发的过程中样品的待测的特性值在传递，存储过程中不发生变化；

2.实验室测量比对流程：

2.1常规的理化指标的检测项目；

2.2调查各实验室在产品各阶段的检测项目、方法、仪器设备（包括规格、精度等）。

2.3根据检测项目制定年度内的比对计划。

2.4根据比对计划，从生产线上取样。样品分别送第三方实验室检查，同时留样。

2.5数据分析。

3.出厂检验能力比对内容：

按企业出厂检验项目比对。

4.出库检验

（1）由仓管员对产品外观进行检验，合格发货，并做到先进先出。

（2）全过程所有不合格品执行《不合格品控制程序》。

5.相关记录

《检验原始记录》

《检验报告》