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制程品质管控作业办法

  
评论: 更新日期:2015年10月30日

6.3制程巡回检查
制程品管人员依据SIP检验项目及检验内容进行巡回检验,同时每班至少一次对制程活动(含制程参数等)进行查核,并将检验查核结果记录于《制程巡回检验表》中,所有异常状况(包括生产单位反馈异常),品管人员需填写《现场品质问题点一览表》并对改善状况进行追踪,符合6.6.1条款定义的条件时,应开具PDCS.
6.4成品(半成品)入库检查
QC依据SIP、签样等对所生产之产品进行质量确认检查, 进行允收、拒收作业. 并将检验结果记录于《制品抽检记录表》中.
6.5 量试异常处理作业
6.5.1量试过程中发生异常时,QE需填写《量试问题汇总表》,并会签制造、工程、技术等单位.

6.5.2 QE负责判定量试制程异常产出品处理方式,并对产出品处理结果进行确认.
6.5.3量试完成后,QE须将《量试问题汇总表》分发技术部,由技术召集相关单位在量试说明会上进行检讨,并提出改善措施.
6.6量产异常处理作业
6.6.1制程异常单开立时机
6.6.1.1 QC发现异常
QC检验过程中发现以下异常时,需开立《制程异常连络单》(PDCS), 描述异常内容, 并通知相应的制造/QE/工程及相关制程段人员处理.
6.6.1.1.1制程良率低于当期良率目标三个百分点时;
6.6.1.1.2 IPQC巡检时发现产品关键质量特性不良:例如尺寸不良、性能测试不良、实配不良等;
6.6.1.1.3 IPQC巡检过程中如发现作业员违反SOP、POP作业, 制程参数与规定不符时;
6.6.1.1.4 QC抽检时如发现同一批产品批退三次及以上时,
6.6.1.1.5 QC抽检时若发现漏件、漏工站、漏制程及混料、错料时.
6.6.1.2 生产单位发现异常
生产单位每班应确认制程参数,当发现实际制程参数与SOP或标准制程参数规定不符时,生产单位通知IPQC确认,由IPQC开立《制程异常联络单》(PDCS)并通知QE/工程人员进行分析处理.
6.6.1.3 PDCS开具包含但不限于以上项目, 当品管发现其它异常时,可视具体状况开具PDCS.
6.6.2 制程异常单处理流程,方式及要求
6.6.2.1. 制程异常原因分析
QC开具之《制程异常连络单》(PDCS), 由QE进行原因分析,对于尚需进一步验证的问题,应将验证计划备注于PDCS窗体上,涉及单个制程的验证由生产单位主导,涉及多个制程的验证,由工程科协调各段实施,相应验证记录应写在PDCS相应字段或附在PDCS表单予以保存.
6.6.2.2. 制程异常责任判定及产出品处理
QE负责判定制程异常责任归属及产出品处理方式,责任单位负责跟进会签单位对异常问题处理的方案及建议,QC负责对产出品处理结果进行确认.
6.6.2.3制程异常改善及效果追踪
a) 制程异常改善措施的制定

b) 责任单位和工程负责制定改善对策或改善计划,QE负责对改善对策的合理性进行评估.
c) 改善措施实施效果追踪
改善措施的实施效果由品管在预计完成日进行确认,连续观察至少3批后, 若同类问题不再发生,方可结案,否则不能结案, 需在注明后, 开具第二张PDCS. 同一问题若连续开三张PDCS, 则由责任单位主导成立QIT小组进行改善;必要时由工程单位召集PDT小组成立专案进行改善.
6.6.2.3. 以上步骤完成后, QC需将PDCS分发至相关单位.
6.6.2.4. 制程异常处理时效要求:
发现异常时, 产线/QC电话通知工程&QE项目人员及前一制程组级及以上人员, 所有人员在接到通知后需15分钟内到达现场进行处理, 若不能在30分钟给出初步处理意见, 则逐级通知其上级主管处理.
6.7 出货查核作业
6.7.1 成品仓库依据销货明细表备好出货产品, 每种物料(不同型号、不同颜色)都需附“检验合格报告”,OQC将出货检验报告放于箱内并在抽检箱上贴标示单“Inspection report in this box”,OQC依据POP等相关文件对成品外箱之合格单﹑标示单﹑出货条形码进行确认, OK后在外箱合格单上盖PASS章(注意盖章时确保印章一半盖在标签上一半盖在外箱上), 并将出货状况记录于《出货履历表》..
6.7.2 OQC出货查核以箱为单位进行100%确认.
6.7.3 OQC依《出货查核表》进行查核,出货查核过程中如发现出货条形码错误、外箱标示错误、物料料号错误、品名、数量不正确等异常时, 应立即开出《出货扣留通知单》并通知仓管人员,由仓管人员知会相关单位尽快处理,同时在货物上贴红色拒收标签. 相关跟催跑单由责任单位负责完成, 待整改质量确认OK后, 此批货才可放行.
7.记录保存
相关记录的保存依据《记录管制程序》之规定执行.

 

 

 

8.附件
Attachment
8.1《制品抽检记录表》
8.2《制程异常联络单》
8.3《出货检验报告》
8.4《出货查核表》
8.5《出货履历表》
8.6《出货扣留通知单》
8.7《量试问题汇总表》
8.8《现场质量问题点一览表》
 

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